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江西博雅生物制药公司网站产品介绍截图
注射球蛋白6人死亡 北京等地暂未发现博雅“致命”免疫球蛋白
新闻回放
江西省食品药品监督管理局新闻办公室6月1日向媒体通报，江西省食品药品监督管理局5月28日接到报告，5月22日至28日，先后有6名在南昌大学第二附属医院就诊的患者，在使用标示为江西博雅生物制药公司生产的批号为20070514、规格为5%2.5g的静脉注射用人免疫球蛋白(PH4)(液体)发生死亡。
江西省食品药品监管局接到报告后，当即派出人员到南昌大学第二附属医院、有关药品经营企业、江西博雅生物制药公司的现场，采取紧急控制措施，抽取样品送中国药品生物制品检定所检验，对相关药品和资料进行封存。
江西省人民政府、国家食品药品监督管理局对事件的发生高度重视，成立了由副省长洪礼和任组长、副省长谢茹任副组长，省政府办公厅、省卫生厅、省食品药品监管局、省公安厅等单位组成的调查工作组。省政府领导要求，立即停止销售、使用这批药品，督促生产厂家召回，防止发生新的事故，并迅速查明事故的原因。
5月29日，为保证公众用药安全，国家食品药品监督管理局和卫生部联合发文，要求立即采取暂停销售和使用标示为江西博雅生物制药有限公司生产的所有批号静注人免疫球蛋白紧急措施，并责成企业迅速召回20070514批号产品。
目前，有关部门已对标示为江西博雅生物制品有限公司生产的所有批号静注人免疫球蛋白采取了控制措施，有关调查和检测工作正在进行。江西省公安部门已介入调查。到目前为止，除南昌大学第二附属医院外，江西省药品不良反应中心和国家药品不良反应中心没有接到其他省份使用这一批号药品的任何不良反应报告。（新闻晨报）
问题恐在流通环节
2008-6-4 5:14:33
四川新闻网-成都商报讯
注射免疫球蛋白死亡事件追踪
国家药监局局长邵明立3日抵达江西，就6人使用静脉注射用人免疫球蛋白液死亡事件进行指导调查。
采集环节血站否认拿血浆给博雅
江西博雅曾公开表示从事血液制品生产有区域优势。这个区域优势究竟体现在哪里呢？抚州市委宣传部的范先生和博雅销售部的朱先生告诉记者：血浆来自血站。而中心血站的工作人员告诉记者，博雅被几次买卖后，与血站已没有任何关系!更不可能从血站拿血作原料。他还介绍称，博雅的血浆是从邻近县城采集的，“很多农村妇女过来卖血浆。”前一段时间，每提供400毫升的血浆，供血者可拿到80元钱。
博雅的一名离职员工小勇（化名）告诉记者，很多来自周边东馆镇、荣山镇和鹏田乡的农民，常常二三十个人包一辆面包车集体“卖血浆”。采血的工作人员告诉他们要多喝生理盐水，有助于血液再生。“很多人就拼命喝盐水……”
上述消息，记者尚未从博雅方面获得更多情况。
流通环节博雅蛋白参与黑市交易？
6月2日，江西博雅生物制药股份有限公司发出声明表示，此次出现问题的该批药品共销售9575支，已经使用了3192支，剩余的6383支已被封存和召回。
但就是这一个声明，引起医药界人士的怀疑。“被查的静脉注射人免疫球蛋白（pH4）的批号为20070514，也就是说该批产品是2007年5月生产的，为什么2008年才进入医院？”一医药界人士感到疑虑，因为这段时间静脉注射人免疫球蛋白非常紧俏，一度脱销，怎么可能2007年生产的博雅免疫球蛋白，到现在还有高达6383支的库存？该人士提出疑问：在长达一年的时间里，这些药品到哪里去了？
“医院里买不到救命的免疫球蛋白，病人等药救命，但一些生产厂家和代理商囤货，等着卖一个好价钱，”广州某药业公司总经理蒋子超对记者说。
蒋子超认为，出现囤药的原因十分复杂。但囤药有一个目的，就是在黑市上卖高价。
蒋子超介绍，目前，2.5克规格的人血白蛋白，医院的招标价是每支500元左右，但黑市价格已在800元左右。两年前，该类药品批发价仅160元。博雅的产品是否也卷入黑市交易？小勇称：“白蛋白在抚州有黑市交易，但倒来倒去，都是博雅的产品。” 本报记者龙灿每日经济新闻
北京
尚未发现江西问题药品
京药监局已要求全市药品经营企业、医疗机构暂停销售、使用标示为江西博雅生物制药有限公司生产的所有批号的静注人免疫球蛋白。同时，检查人员对在北京市场销售、使用的静脉注射人免疫球蛋白实施了控制，目前尚未发现该公司生产的批号为20070514的静脉注射用人免疫球蛋白，药品不良反应监测部门尚未监测到相关的不良反应报告。
国家药监局昨天（２日）发布消息称，5月29日，国家药监局接国家药品不良反应监测中心报告，江西南昌大学第二附属医院，在使用标示为江西博雅生物制药有限公司生产的批号为20070514的静脉注射人免疫球蛋白后出现严重不良事件。据报道，有6人在注射后死亡。
国家药监局已组成调查组赴江西进行相关调查，抽取的医院、经营企业、生产企业的样品已送中国药品生物制品检定所进行检验。经中检所紧急检测，初步结果显示：部分样品存在异常。有关调查和检验正在进一步进行，江西省公安部门已介入调查。国家药监局已要求立即暂停销售和使用标示为江西博雅生物制药有限公司生产的所有批号静注人免疫球蛋白，并要求企业迅速召回产品。目前为止，除江西南昌大学第二附属医院外，没有其他省份报告使用该批号药品的任何不良反应报告。 （北京晚报 记者 贾晓宏）
“博雅”球蛋白部分样品异常
北青网 - 法制晚报：朱治华
江西6人注射死亡追踪
国家药监局调查组前往调查 经中检所检测———
6人注射江西博雅生物制药有限公司生产的20070514批号人免疫球蛋白后死亡，记者昨天获悉，经中检所紧急检测，初步结果显示部分样品存在异常。
5月22日至28日，先后有6名在南昌大学第二附属医院就诊的患者，在使用批号为20070514、规格为5％2.5g的静脉注射用人免疫球蛋白（PH4）（液体）后死亡，江西省公安部门已介入调查。
国家药监局已组成调查组赴江西进行调查，要求暂停销售和使用标示为江西博雅生物制药有限公司生产的所有批号静注人免疫球蛋白，还要求企业迅速召回该批号产品。江西省药监局正在调查问题药品的流向、使用及库存情况，要求企业立即实施召回。据该局报告，目前所有问题批号药品已得到控制。
截至目前，除江西南昌大学第二附属医院外，没有其它省份报告使用该批号药品的任何不良反应报告。
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