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国内第一个鸡球虫病疫苗批文诞生了
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http://www.csh.gov.cn 2008年8月28日 中国农产品加工网 |
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2008年8月7日，佛山市正典生物技术有限公司自主研发的“鸡球虫活疫苗”正式获得农业部颁发的生产许可证和产品批准文号，该公司成为我国第一个有资质生产“鸡球虫活疫苗”厂家，填补了我国在这一领域的空白，从此结束了我国鸡球虫病疫苗依靠进口的局面。 鸡球虫病是一种呈世界性分布、严重危害养鸡生产的疾病。长期以来，本病的防制主要依赖药物，但球虫极容易对药物产生耐药性，目前正在使用的绝大多数抗球虫药都已经存在严重的耐药性问题，而研制新药的投入非常大，投资风险高，世界上许多大的制药厂家都因此而停止了研制开发新抗球虫药的工作，因此自上世纪80年末代至今已没有新的抗球虫药上市，令传统的鸡球虫病药物防治体系陷入困境。另外，抗球虫药在饲料中的长期添加，造成不少抗球虫药残留在鸡肉和蛋中，直接危害人类健康。曾发生多起出口鸡肉因抗球虫药残留超标而被销毁的事例，欧盟将从2010年开始全面禁用所有抗球虫药。而且采用鸡球虫病疫苗比用抗球虫药的成本还要低。据统计，目前每只肉鸡所需的抗球虫药费（包括预防和治疗两方面）约0.20元，而使用鸡球虫病疫苗的费用仅0.12元/只。因此与使用抗球虫药相比，使用球虫疫苗每只鸡至少可节省0.08元的药费开支。 佛山市正典生物技术有限公司是专门从事动物保健品研究开发、生产和经营的国家农业部GMP认证企业。该公司于2002年开始专业专注挑战鸡球虫病这一世界难题，历经数载攻坚，在鸡球虫病免疫防制技术上取得多项突破：①成功研制出药物敏感的柔嫩艾美耳球虫、毒害艾美耳球虫、巨型艾美耳球虫和堆型艾美耳球虫四价活疫苗（发明专利申请号200610032723.5）；②发明了鸡球虫病疫苗免疫接种专用的卵囊助悬剂（发明专利号：ZL200510036004.6）；③采用氯胺T替代重铬酸钾作为球虫卵囊培养液和保存液（发明专利号：ZL200610034867.4），成功解决重铬酸钾污染环境的问题。上述研究成果于2005年11月30日通过了由广东省科技厅组织的成果鉴定，技术达到国内领先水平，并获2005年度佛山市科学技术进步二等奖，获2006年度佛山市三水区科学技术进步一等奖。成功研发的“药物敏感的鸡球虫病四价活疫苗”被广东省科学技术厅认定为高新技术产品。该公司“鸡球虫病疫苗的研制及其配套应用技术的推广应用”被国家科技部认定为星火计划项目。2007年7月获得由农业部颁发的“鸡球虫病四价活疫苗”新兽药证书。正典公司于2007年下半年开始兴建国内第一条球虫活疫苗生产线，并于2008年4月18日通过了农业部兽药GMP专家组现场评审，成为我国第一个球虫活疫苗生产车间。 生产许可证和产品批准文号的获得，确定了国产化的鸡球虫病疫苗即将上市，对保障我国养鸡业的健康和可持续发展，提高我国食品安全水平具有重要的战略意义。同时标志着佛山市正典生物技术有限公司通过自主创新，使企业更好、更快的发展打下了坚实基础。来源：中国农业信息网
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